Cum sunt fabricate capsulele goale transparente?

Capsulă goală de înaltă calitate

Apariția capsulelor de gelatină ca formă de dozare preferată pentru suplimentele alimentare și produsele farmaceutice a determinat creșterea pe piața globală. Capsulele sunt mai ușor de înghițit decât comprimatele și asigură o etanșare etanșă după umplere cu formula de medicament necesară. Acest lucru le face o opțiune convenabilă pentru o gamă largă de produse, inclusiv suplimente alimentare, analgezice și antibiotice. Accentul tot mai mare pe asistența medicală preventivă a alimentat, de asemenea, cererea de capsule, deoarece acestea sunt o modalitate sigură și convenabilă de a furniza medicamente.

La fabricarea capsulelor atât tari, cât și moi, agenții de gelifiere sunt de obicei derivați din proteine ​​animale, cum ar fi gelatina sau polizaharide vegetale, cum ar fi amidonul și celuloza, precum și alte ingrediente, cum ar fi plastifianți pentru a reduce fragilitatea produsului finit, conservanți pentru controlul contaminării, dezintegranți și lubrifianți pentru a facilita eliberarea produsului din capsulă. Aceste ingrediente sunt combinate în soluții apoase care pot fi turnate în dimensiunea și forma dorită a capsulei finale folosind mașini fie cu o matriță de fier, fie cu un set de matrițe cu buzunare.

Rezultatele arată că CQA luate în considerare în acest studiu (dezintegrare și detecție vizuală a punctului final) au rămas în limitele lor specificate atât pentru capsulele dure, cât și pentru cele transparente. Datele fizice indică faptul că cele mai multe variații au loc pe baza unui lot din cauza zgomotului din procesul de fabricație, în timp ce distribuțiile statistice arată că atât media, cât și media-media a loturilor individuale de capsule goale s-au încadrat în limitele specificației. Aceste date vor sprijini evaluările riscurilor și dezvoltarea produselor QbD prin descrierea spațiului de operare pentru aceste atribute materiale.