Care sunt proprietățile și cerințele conținutului de softgel?

Capsule moi poate fi umplut cu diverse uleiuri sau medicamente lichide sau suspensii care nu dizolvă gelatina și poate fi umplut și cu medicamente solide. De asemenea, este obișnuit să se umple suspensia de medicamente solide în capsule moi, iar pulberea de medicament din aceasta este cernută cel puțin cu o sită de 80 de ochiuri. Mediul de dispersie sau PEG400 al suspensiei trebuie de asemenea adăugat cu un agent de suspendare. Agentul de suspendare adăugat pentru bazele uleioase este un amestec de parafină 2-10%, iar PEG6000 1-15% este adesea folosit pentru bazele neuleioase. În procesul de peletizare, este necesară agitarea continuă, ceea ce îmbunătățește acuratețea încărcării și menține uniformitatea conținutului în intervalul 1-2%.

(1) Conținutul solubil în apă
Conținutul solubil în apă trebuie să se bazeze pe tehnologia de dispersie solidă. Substanța funcțională poate fi transformată în pulbere prin liofilizare, dispersată în PEG cu o greutate moleculară de 400-4000 pentru a forma o suspensie și apoi acoperită cu gelatină pentru a forma o capsulă moale. Capsula moale din PEG400 are un proces de uscare relativ rapid. Dacă timpul este prea lung, capsula se va rupe, iar dacă este prea scurtă, capsula moale se va scurge în timpul perioadei de depozitare. În plus, PEG400 are un efect de întărire asupra carcasei de cauciuc, adăugarea de 5-10% glicerol sau propilenglicol poate reduce duritatea și poate îmbunătăți efectul apei al PEG400 asupra carcasei de cauciuc. Dacă se utilizează 2% sau 3% PEG600 sau PVP30 în loc de PEG400, denaturarea solului dependentă de temperatură sub 40°C poate fi prevenită.

(2) Conținut insolubil în apă
Ulei farmaceutic insolubil în apă, ulei vegetal utilizat în mod obișnuit, se dispersează și se dizolvă și se adaugă surfactant sau alt amplificator de absorbție pentru a face o capsulă moale, medicamentul din acesta este dispersat în ulei în stare moleculară, iar faza uleioasă din organism se datorează agentului activ de suprafață. Poate forma spontan o emulsie și poate intra în sânge prin limfă, care nu este afectată de efectul de primă trecere, rezultând astfel o biodisponibilitate mai mare. Utilizarea agenților tensioactivi, cum ar fi esterul poliglicerol și esterul zaharozei, pentru a face capsule moi, poate obține o eficiență ridicată și o siguranță ridicată. De exemplu, biodisponibilitatea stearatului de eritromicină după adăugarea esterului de poliglicerol este, de asemenea, mai mare decât cea a preparatelor obișnuite. de câteva ori mai mare.