Consultanta produs
Adresa ta de e-mail nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate *
Capsulele sunt de obicei împărțite în capsule tari și capsule moi. Capsulele dure, cunoscute și sub numele de capsule goale, constau din două părți ale capacului; Capsulele moi sunt procesate în produse cu materiale și conținut pelicular în același timp. Conform materiilor prime, capsulele goale includ în general: capsule goale din gelatină și capsule goale din plante. În prezent, producția pe scară largă de capsule goale de plante în China este în principal capsule goale de hipromeloză. Prin urmare, actualele capsule goale interne sunt în principal capsule goale de gelatină și capsule goale de hipromeloză (HPMC). Capsule goale pentru comparație.
În primul rând, materiile prime folosite sunt diferite. Componenta principală a capsulelor goale de gelatină este gelatina medicinală de înaltă calitate. Gelatina este derivată din colagenul din pielea animalelor, tendoanele și oasele și este o proteină care este parțial hidrolizată din colagenul din țesutul conjunctiv animal sau țesutul epidermic. Componenta principală a capsulelor goale HPMC este 2-hidroxipropil metilceluloza, care este de obicei obținută prin eterificarea celulozei obținute prin hidroliza plantelor. Datorită credințelor religioase (iudaism, islam etc.), obiceiurilor alimentare (vegetarianism), a cererii de susținere a naturii verzi și a prevenirii bolilor de origine animală (boala vacii nebune), utilizarea capsulelor vegetale în lume crește de la an la an.
În al doilea rând, stabilitatea structurii chimice a învelișului capsulei este diferită. Lizina rămâne în gelatină, reziduurile de lizină adiacente sunt oxidate și dezaminate pentru a forma grupări acetaldehidă, iar reacția de condensare a aminei aldehide generează inelul piridinic și reticulare, astfel încât gelatina este utilizată ca material pentru capsulă, iar capsula este plasată în proces Există o întârziere în dezintegrare. HPMC face parte din gruparea metil și parte din eterul polihidroxipropilic al celulozei, care are proprietăți chimice stabile și nu va suferi reticulare, astfel încât nu va exista nicio întârziere în dezintegrare. În plus, unele grupări care conțin aldehide, compuși reducători de zahăr și vitamina C din conținut vor reacționa cu grupările amino sau carboxil din gelatină și vor afecta dezintegrarea învelișului capsulei și vor afecta stabilitatea medicamentului. Prin urmare, acest tip de medicament nu este potrivit pentru utilizarea capsulelor goale de gelatină. Gelatina conține grupe precum grupele carboxil și amino, astfel încât învelișul capsulei are un efect electrostatic. În timpul procesului de umplere a medicamentului, învelișul capsulei este predispus la aderență și la o adsorbție ușoară a conținutului. Învelișul capsulei HPMC are un efect electrostatic redus sau deloc.
În al treilea rând, conținutul de apă este diferit. În condițiile de 20~25℃ și RH 40%~60%, conținutul de apă al învelișului capsulei goale de gelatină este de aproximativ 13%-15%, iar în această condiție, conținutul de apă al învelișului capsulei goale de hipromeloză este de aproximativ 4%~6%. Învelișurile de capsule goale de gelatină vor deveni casante atunci când conținutul de apă este mai mic de 10%, în timp ce învelișurile de capsule goale HPMC nu vor deveni casante chiar și atunci când conținutul de apă ajunge la 1%. Conținutul excesiv de apă are o mare influență asupra stabilității medicamentelor sensibile la umiditate. Pentru conținutul cu higroscopicitate puternică, dacă se folosește capsula goală de gelatină, apa va migra din învelișul capsulei către conținut, iar scăderea conținutului de apă al învelișului capsulei o va face tare și fragilă, ceea ce va provoca întârzierea dezintegrarii, în timp ce capsula goală HPMC nu are acest fenomen.
În al patrulea rând, performanța acoperirii este diferită. Suprafața capsulelor goale HPMC este mai aspră decât cea a capsulelor goale din gelatină, iar afinitatea sa cu majoritatea materialelor de acoperire enterică este semnificativ mai mare decât cea a gelatinei. Viteza de aderență și uniformitatea materialelor de acoperire sunt semnificativ mai bune decât cele ale gelatinei, în special pentru acoperirea îmbinării corp-capac. Fiabilitatea este semnificativ îmbunătățită. Gelatina nu este potrivită pentru a utiliza etanol și alți solvenți organici care pot deforma cu ușurință gelatina. HPMC este inert din punct de vedere chimic și poate fi utilizat pentru acoperirea pe bază de apă și etanol și alți solvenți organici. Performanța bună de acoperire a HPMC îi oferă avantaje evidente în prepararea capsulelor acoperite cu eliberare susținută și controlată și a formulărilor țintite.
În al cincilea rând, aditivii sunt diferiți. Componenta principală a capsulelor goale de gelatină este proteina, astfel încât este ușor să reproduciți bacterii și microorganisme. În timpul procesului de producție trebuie adăugați conservanți și agenți antibacterieni, astfel încât pot exista reziduuri pe capsule, iar oxidul de etilenă trebuie utilizat înainte de ambalarea produsului finit. Modalități de sterilizare pentru a asigura indicatorii de control microbian al capsulei. Capsulele goale HPMC nu trebuie să adauge niciun conservant în timpul procesului de producție și nu trebuie să fie sterilizate cu oxid de etilenă.
În al șaselea rând, condițiile de depozitare sunt diferite. Testele au arătat că capsulele HPMC nu sunt aproape fragile în condiții de umiditate scăzută, nu generează electricitate statică și proprietățile lor sunt stabile în condiții de umiditate ridicată. Pot fi depozitate în toate zonele climatice și transportate. Capsulele de gelatină sunt predispuse la aderență în condiții de umiditate ridicată. Ele pierd apă și se întăresc sau devin fragile în condiții de umiditate scăzută. Acestea depind în mare măsură de temperatură, umiditate, umiditate și materiale de ambalare ale mediului de depozitare și chiar au cerințe mai mari pentru transport. Vara este nevoie de un camion frigorific pentru a asigura calitatea capsulei.
În rezumat, capsulele goale HPMC au avantaje evidente față de capsulele goale din gelatină în multe aspecte. Deși nu este posibilă înlocuirea poziției de lider a capsulelor goale de gelatină într-o perioadă relativ scurtă de timp, acestea sunt utilizate în medicină și alimente sănătoase. Este neapărat să existe o tendință de creștere mai rapidă.
