Consultanta produs
Adresa ta de e-mail nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate *
În timpul dezvoltării produselor farmaceutice, excipienții sunt evaluați pentru impactul lor asupra procesului de formulare și a performanței produsului. Aceasta face parte din principiile de calitate prin proiectare (QbD). Scopul este de a crește calitatea generală a produsului.
Dezvoltarea unui produs capsulă necesită specificații precise de dimensiune și greutate. Variațiile acestor specificații pot duce la erori dimensionale care pot cauza oprirea mașinii sau deteriorarea capsulelor. Aceste erori dimensionale pot duce, de asemenea, la transferul de umiditate de la învelișul capsulei către componentele încapsulate.
Capsulele goale de gelatină tare sunt o formă de dozare stabilită pentru produsele farmaceutice. Sunt disponibile în diferite dimensiuni, forme și culori. Sunt utilizate pentru o gamă largă de aplicații, inclusiv cercetare, livrare de medicamente și farmacie.
Capsulele goale de gelatină tare pot fi umplute manual cu o mașină de capsulă acţionată manual sau prin apăsarea capătului deschis al capsulei în jos. Umplerea acestor capsule este o tehnologie bine stabilită.
Capsulele sunt forme de dozare solide care sunt utilizate pentru administrare orală. Sunt pline cu ingrediente farmaceutice active. Capsulele sunt umplute cu formulări lichide pentru a îmbunătăți biodisponibilitatea medicamentului. Acestea pot fi formulări umplute cu lichid, uscate sau semisolide.
Pe lângă formulările lichide, capsulele goale de gelatină tare sunt, de asemenea, umplute cu formulări semisolide. Ele pot fi umplute cu formulări pe bază de lichid, cum ar fi lipide, solvenți și hidroxipropil metil celuloză (HPMC). Agenții de gelifiere utilizați în aceste capsule includ hidroxipropil metil celuloză, caragenani, celuloză și polizaharide vegetale.
Utilizarea gelatinei ca excipient este comună de aproape un secol. Este derivat din oasele animalelor. Cu toate acestea, gelatina poate fi contaminată în timpul procesului de fabricație. Această contaminare poate duce la contaminarea microbiologică a capsulei goale.
