Consultanta produs
Adresa ta de e-mail nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate *
Componentele din capsulă moale învelișul sunt aproximativ similare cu cele din învelișul capsulei. Compoziția învelișului capsulei include în principal patru tipuri de materiale: cauciuc, plastifiant, apă și aditivi. Pe lângă îndeplinirea cerințelor din Farmacopee, calitatea gelatinei ar trebui să îndeplinească și cerințele de rezistență a gelului (putere de înghețare) și vâscozitate. De exemplu, puterea de congelare este de 150~2500, iar vâscozitatea este de 25~45mpa.s (centipoise), care este potrivit pentru medicamente cu higroscopicitate puternică. Este recomandabil să folosiți gelatină cu putere mare de congelare și rezistență scăzută. Dioxidul de titan este utilizat ca agent de mascare, iar doza sa este de 2-12 g per kg de gelatină. Pot fi adăugați agenți de aromatizare, cum ar fi zaharoza 5%, pentru a crește dulceața, a mesteca și a regla duritatea. Conservantul folosește un amestec de p-hidroxibenzoat de metil (1,6%) și p-hidroxibenzoat de propil (0,04%). Învelișul conține o anumită cantitate de apă, iar produsul finit general este de 6% până la 13%.
Capsulele moi pot fi umplute cu diferite uleiuri sau medicamente lichide sau suspensii care nu au efect de dizolvare asupra gelatinei sau medicamentelor solide. Conținutul lichidului umplut poate fi împărțit în trei categorii:
1) Lichide volatile sau nevolatile care sunt nemiscibile cu apa, cum ar fi uleiurile vegetale sau uleiurile aromatice.
2) Lichide nevolatile care sunt miscibile cu apa, cum ar fi polietilenglicolul și agenții tensioactivi neionici.
3) Compatibil cu apă și compuși puțin volatili, cum ar fi glicerina, propilenglicolul și izopropanolul.
De obicei, medicamentul poate absorbi apă, ceea ce va determina adesea schimbarea apei din învelișul capsulei moi. Dacă medicamentul este hidrofil, medicamentul trebuie păstrat la 5% apă. Uleiurile sunt în general utilizate ca solvent sau mediu de suspensie pentru medicament și umplute cu ulei. Deși capsula moale nu are umiditate, umezeala sau umezeala din învelișul capsulei pot pătrunde în peretele capsulei și poate intra în el. Dacă medicamentul este hidrofil, trebuie păstrată și umiditatea de 3%. Medicamentul lichid conține mai mult de 50% apă sau conține solvenți volatili cu greutate moleculară mică și miscibili cu apa, cum ar fi etanol, acetonă, amine, acizi și esteri etc., care pot înmuia sau dizolva capsule moi, deci nu este potrivit să se facă capsule moi; La umplerea medicamentelor lichide, pH-ul trebuie controlat între 2,5 și 7,5, altfel capsulele moi se pot scurge din cauza hidrolizei acide a gelatinei în timpul depozitării. Alcalinul puternic poate denatura gelatina și poate afecta solubilitatea capsulelor moi. Conținutul de fier din gelatina brută nu trebuie să depășească 0,0015% pentru a evita deteriorarea medicamentelor sensibile la fier.
